03/05/2020

NICE aprova inclusão do primeiro medicamento agnóstico que trata diferentes tipos de câncer em adultos e crianças no sistema público de saúde inglês

  • Essa é a primeira vez que o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE) recomenda que um medicamento que independe de histologia seja reembolsado dentro do Fundo de Drogas contra o Câncer1
  • A iniciativa é destinada a pacientes do sistema público da Inglaterra, que após a realização de teste genético, tenham a fusão TRK confirmada

São Paulo, 4 de maio de 2020 – O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE), sistema público de saúde inglês emitiu um parecer positivo recomendando que o medicamento Vitrakvi® (larotrectinibe), da Bayer, seja reembolsado dentro do Fundo de Drogas contra o Câncer. A terapia é indicada para pacientes adultos e crianças com tumores sólidos em estágio localmente avançado ou metastático que possuem fusão de gene NTRK. Esse é o primeiro tratamento independente de histologia, ou seja, da localização do tumor2, a ser disponibilizado para pacientes do sistema público de saúde do País.

A fusão TRK, identificada por testes genéticos, pode se manifestar em mais de 20 tipos de tumores, como tireoide, pulmão, colorretal, sarcomas, entre outros. Porém, geralmente acontece em tipos raros com opções de tratamento que não são eficazes o suficiente e/ou tem um impacto negativo na qualidade de vida dos pacientes – por isso a importância do acesso ao larotrectinibe. “Vitrakvi® inaugura uma nova era na oncologia, trazendo um resultado mais efetivo como terapia alvo. O NICE é pioneiro no acesso a esta terapia oral para pacientes com câncer de fusão TRK no Reino Unido. O Brasil foi o segundo país do mundo a lançar o Vitrakvi® e esperamos que nossos pacientes também tenham acesso por meio dos sistemas de saúde” afirma Rodolfo Ferreira, Diretor de Oncologia da Bayer Brasil.

A decisão do NICE é baseada na análise clínica de 102 pacientes (93 da população de análise primária e 9 com tumores primários do sistema nervoso central) participantes de três estudos diferentes: um estudo de Fase I com pacientes adultos, o SCOUT, de Fase l/II, em crianças e o NAVIGATE, estudo basket de Fase II com adultos e crianças3. O medicamento demonstrou eficácia clínica com uma taxa de resposta geral, ou seja, redução do tamanho do tumor, de 67% em pacientes adultos e pediátricos.1 Os resultados na população de análise primária, excluindo os pacientes com tumor primário no sistema nervoso central, demonstraram uma taxa de resposta de 72%.2 Além disso, os pacientes tratados com larotrectinibe experimentaram melhorias clinicamente significativas na qualidade de vida, relatadas por 60% dos pacientes adultos e 76% dos pacientes pediátricos.4

Sobre Vitrakvi® no Brasil

Em 2019, a Bayer lançou no Brasil uma novidade no tratamento do câncer: um medicamento que trata mais de 20 tipos de tumores diferentes com a mesma alteração molecular. O lançamento representa um novo capítulo na medicina de precisão, onde cada paciente e seu tumor são tratados de forma personalizada. A nova classe de tratamento oncológico – com o nome comercial Vitrakvi® (larotrectinibe) – combate com até 79% de sucesso alguns dos casos mais agressivos da doença3. A droga age sobre tumores que possuem fusão de gene NTRK, comum a vários cânceres em adultos e crianças, como fibrossarcoma infantil, pulmão, câncer colorretal, tireoide e sarcomas, parte deles sem tratamento efetivo até hoje. Para saber mais sobre câncer com fusão TRK, acesse www.trkcancer.com.br.

Sobre a Bayer

A Bayer é uma empresa global focada em Ciências da Vida nas áreas de saúde e nutrição. Seus produtos e serviços são desenvolvidos para beneficiar pessoas apoiando-as para superar os maiores desafios apresentados pelo crescimento e envelhecimento populacional. Além disso, a companhia visa criar valor por meio da inovação e crescimento. A Bayer é comprometida com os princípios do desenvolvimento sustentável e a marca Bayer representa confiança, credibilidade e qualidade ao redor do mundo. No ano fiscal de 2019, com cerca de 104 mil colaboradores, obteve vendas de € 43.5 bilhões. Os investimentos totalizaram € 2,9 bilhões e as despesas com Pesquisa & Desenvolvimento somaram € 5,3 bilhões. Para mais informações, acesse www.bayer.com.br.

1 National Institute for Health and Care Excellence. Final appraisal determination. Larotrectinib for treating NTRK fusion-positive solid tumours. April 2020

2 Vitrakvi® – Summary of Product Characteristics. Available at: :https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vitrakvi-epar-product-information_en.pdf. Last accessed April 2020

3 Hong, D.S., DuBois, S., Kummar, S. Larotrectinib in patients with TRK fusion-positive solid tumours: a pooled analysis of three phase 1/2 clinical trials. Lancet Oncolocy. Acessado em fevereiro de 2020.

4 Kummar S, et al. Patient-reported outcomes from two global multicenter clinical trials of children and adults with tropomyosin receptor kinase (TRK) fusion cancer receiving larotrectinib. Poster presented at the 2019 American Society of Clinical Oncology (ASCO) Annual Meeting; June 1, 2019. Chicago, IL. [abstract] J Clin Oncol. 2019 Jun; 37(2019):6602