Berlim, Alemanha, 1 de abril, 2025 - A Bayer apresentou hoje avanços significativos em sua estratégia de crescimento farmacêutico e em seu pipeline no Pharma Media Day 2025.
Como parte da transformação contínua de seu negócio farmacêutico, a Bayer fez investimentos significativos em P&D para acelerar as inovações médicas e construir um pipeline altamente diferenciado para o crescimento de longo prazo em áreas terapêuticas importantes, incluindo oncologia, doenças cardiovasculares, neurologia, doenças raras e imunologia. A Bayer também está fazendo relevantes progressos com sua plataforma de terapia celular e genética, alcançando importantes marcos de ensaios clínicos, especialmente no campo da doença de Parkinson.
“2025 é um ano de lançamento marcante para a Bayer Pharmaceuticals, e estamos fazendo de tudo para impulsionar o poder do nosso pipeline”, disse Stefan Oelrich, membro do Conselho de Administração da Bayer AG e presidente da Divisão Farmacêutica da Bayer. “Nossa estratégia de crescimento está no caminho certo e está gerando um valor significativo. Este ano, estamos trazendo ao mercado uma série de produtos inovadores com grande potencial de sucesso”.
Por meio de uma rigorosa avaliação e priorização, a Bayer está avançando em programas-chave com potencial significativo. Com foco nas áreas de maior necessidade médica não atendida e maior potencial de valor, a empresa aumentou a qualidade de seu pipeline. Este ano, a empresa planeja oferecer uma série de novas opções de tratamento:
- Expansão de seu portfólio de cardiologia com um novo tratamento para a cardiomiopatia amiloide transtirretina na Europa.
- Nova opção de tratamento para pacientes com insuficiência cardíaca e uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo de 40% ou mais, uma forma generalizada de insuficiência cardíaca, até o final de 2025.
- Tratamento inovador sem hormônios para aliviar os sintomas vasomotores moderados a graves em mulheres na menopausa.
- Nova opção de tratamento para homens com câncer de próstata metastático sensível a hormônios, reforçando ainda mais a posição de liderança da Bayer nesse campo.
“Estamos moldando uma nova era da medicina, confiantes de que podemos não apenas transformar o atendimento ao paciente por meio de inovações revolucionárias e um portfólio robusto de produtos, mas também acelerando o acesso dos pacientes a novos medicamentos. A cada novo desenvolvimento, estamos mais perto de concretizar nossa visão de tratar o que não pode ser tratado, curar doenças e oferecer esperança”, disse Christine Roth, vice-presidente executiva de Estratégia e Comercialização Global de Produtos e membro da Equipe de Liderança Farmacêutica da Bayer. “Durante o Pharma Media Day, destacamos os principais avanços, incluindo novos tratamentos para cardiomiopatia amiloide transtirretina e insuficiência cardíaca, bem como uma opção sem hormônios para os sintomas da menopausa. Também prevemos a aprovação regulatória para uma opção promissora de tratamento oncológico em 2025, reforçando nosso compromisso com a inovação na área da saúde.”
“Nossa transformação estratégica produziu um progresso significativo em P&D para oferecer um pipeline diferenciado e estruturado de forma competitiva. Em 2024, nossos testes de Fase III em estágio final apresentaram resultados positivos, portanto, está claro que estamos vendo o impacto de nossas capacidades aprimoradas e clareza em nossas prioridades estratégicas”, disse o Dr. Christian Rommel, Ph.D., membro do Comitê Executivo da Divisão Farmacêutica da Bayer e Diretor de Pesquisa e Desenvolvimento. “Nosso pipeline inicial renovado nos posiciona para o crescimento de longo prazo e nos permite avançar em tratamentos direcionados que prometem melhorar significativamente os resultados dos pacientes. Agora, estamos prontos para oferecer terapias inovadoras que farão uma diferença significativa na vida dos pacientes e, ao mesmo tempo, impulsionarão o crescimento sustentável dos negócios.”
Crescimento significativo e fortalecimento da liderança em oncologia
Com o progresso em todo o seu pipeline de oncologia, que abrange todas as fases de desenvolvimento clínico, a Bayer está construindo sua meta de se tornar líder no tratamento do câncer de próstata - o segundo câncer mais comumente diagnosticado em homens.
A Bayer está focada em três áreas científicas que têm o potencial de atender às necessidades não atendidas dos pacientes com câncer, que incluem radiofármacos direcionados (especificamente terapias alfas direcionadas), imuno-oncologia de próxima geração e oncologia molecular de precisão. Nessas áreas, a empresa está avançando em projetos altamente inovadores e de primeira classe em seu portfólio.
A terapia com radionuclídeos direcionados (TRT) é uma área estratégica de foco da Bayer no desenvolvimento de medicamentos de precisão para oncologia, com base em mais de 10 anos de experiência no mundo real com uma terapia alfa direcionada para pacientes com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC). O portfólio de TRTs em evolução da Bayer inclui novas abordagens de direcionamento que combinam radionuclídeos alfa com diferentes moléculas de direcionamento, incluindo anticorpos, moléculas pequenas ou moléculas baseadas em peptídeos. Dois candidatos a TRT estão atualmente em testes clínicos de Fase I, incluindo dois candidatos a PSMA baseados em actínio-225, projetados para pacientes com mCRPC.
Os investimentos estratégicos em P&D e em empresas de plataforma nos últimos anos estão fortalecendo ainda mais o pipeline da Bayer. Com a aquisição da Tavros Therapeutics pela Vividion, a Bayer continua a alavancar sua plataforma de tecnologia quimioproteômica para desbloquear alvos tradicionalmente não passíveis de cura com terapias de precisão de pequenas moléculas. A Bayer iniciou testes de Fase I para o tratamento de tumores sólidos e malignidades sólidas e hematológicas, juntamente com um programa de habilitação de IND para cânceres orientados por RAS.
Desenvolvendo a próxima geração de terapias cardiovasculares
Com base em seus sólidos projetos de estágio final, a Bayer estabeleceu uma diretriz clara para a cardiologia de precisão, explorando abordagens inovadoras em uma gama diversificada de modalidades. Ao fazer isso, a empresa pretende ampliar os limites da inovação para pacientes com doenças cardiovasculares com grandes necessidades não atendidas e até mesmo reverter potencialmente condições que alteram a vida.
A complementação da experiência interna com colaborações externas continua sendo uma parte vital da estratégia da Bayer para expandir sua experiência em P&D e desenvolver terapias cardiovasculares, com o objetivo de atender às necessidades médicas não atendidas.
Por meio da AskBio, uma subsidiária integral da Bayer, a Bayer está desenvolvendo uma terapia genética como uma nova abordagem potencial para o tratamento da insuficiência cardíaca congestiva. Após a aquisição, a Bayer obteve acesso à plataforma de terapia genética da AskBio, líder do setor, com aplicabilidade comprovada e instalações de fabricação de classe mundial, e já está progredindo com seus ativos de Fase II.
Progresso pioneiro na saúde da mulher
Buscando atender às necessidades não satisfeitas das mulheres na menopausa e identificar soluções para melhorar a qualidade de vida, a Bayer está investindo em inovações para ampliar o cenário terapêutico e elevar o padrão de atendimento às mulheres na menopausa.
Em 2025, a Bayer planeja lançar uma nova opção de tratamento sem hormônios para a menopausa, que recentemente se mostrou consistentemente promissora na redução da frequência e da gravidade dos sintomas vasomotores moderados a graves (ondas de calor) associados à menopausa ou causados por tratamentos de câncer de mama. Outras melhorias nos distúrbios do sono e na abordagem dos desafios da qualidade de vida relacionada à menopausa também foram observadas nos estudos clínicos de Fase III.
De modo geral, o tratamento pode atender a importantes necessidades médicas não atendidas de mulheres na menopausa ou com sintomas da menopausa induzidos pelo tratamento. Com as submissões regulatórias em análise em todo o mundo, a Bayer prevê um possível lançamento nos EUA e na Europa este ano.
Liderança em terapia celular e terapia gênica na doença de Parkinson
A Bayer e a BlueRock Therapeutics, uma subsidiária integral da Bayer, estão desenvolvendo uma terapia celular experimental baseada na implantação cirúrgica de precursores de células nervosas geradoras de dopamina no cérebro. O candidato está avançando diretamente para o desenvolvimento clínico da Fase III após dados positivos da Fase I. OFDA concedeu uma designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) por seu potencial inovador no tratamento da doença de Parkinson.
Por meio da AskBio, a Bayer está desenvolvendo uma terapia genética experimental baseada em vírus adeno-associado (AAV) para a doença de Parkinson que fornece o transgene do fator neurotrófico derivado da linha celular glial humana (GDNF) ao cérebro para potencialmente restaurar a função dos neurônios produtores de dopamina. O candidato está avançando na Fase II, com a randomização dos participantes do estudo clínico. Com base em evidências clínicas preliminares, o FDA concedeu RMAT a essa terapia por seu potencial de retardar a progressão da doença e melhorar os resultados motores em pacientes com doença de Parkinson moderada; a terapia também recebeu a designação Fast Track da FDA. Além disso, a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) concedeu-lhe a designação Innovation Passport. Essas designações nos EUA e no Reino Unido destacam ainda mais seu potencial para atender à significativa necessidade médica global não atendida na doença de Parkinson.
Sobre a Bayer
A Bayer é uma empresa global com competências essenciais nas áreas de ciências da vida, cuidados com a saúde e nutrição. Em linha com sua missão, “Saúde para todos, Fome para ninguém”, os produtos e serviços da empresa são projetados para ajudar as pessoas e o planeta a prosperar, apoiando os esforços para dominar os principais desafios apresentados por uma população global crescente e envelhecida. A Bayer está comprometida em promover o desenvolvimento sustentável e gerar um impacto positivo com seus negócios. Ao mesmo tempo, o Grupo visa aumentar seu poder de ganho e criar valor por meio de inovação e crescimento. A marca Bayer é sinônimo de confiança, confiabilidade e qualidade em todo o mundo. No ano fiscal de 2024, o Grupo empregou cerca de 93.000 pessoas e teve vendas de 46,6 bilhões de euros. As despesas com P&D totalizaram 6,2 bilhões de euros. Para obter mais informações, acesse https://www.bayer.com.br/pt/
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