Por que a embalagem do seu medicamento Bayer pode estar diferente?

A Bayer informa que a embalagem de alguns medicamentos pode passar a apresentar mudanças visuais importantes em razão da atualização das regras brasileiras de rotulagem de medicamentos. Essas alterações podem envolver a organização das informações, o layout, a forma de apresentação de dados obrigatórios e outros elementos gráficos da embalagem.

Entendemos que mudanças na aparência da embalagem podem gerar dúvidas, inclusive sobre a procedência do produto, especialmente durante o período em que versões anteriores e atualizadas podem ser encontradas no mercado. Por isso, reunimos abaixo algumas informações para ajudar você a entender o contexto dessa atualização e reconhecer situações que merecem atenção.

O que mudou

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou a RDC nº 768/2022, que estabelece regras atualizadas para a rotulagem de medicamentos no Brasil. A norma atualizou critérios sobre a forma e o conteúdo das informações que devem constar nas embalagens de medicamentos regularizados no país.

Como a regra se aplica ao mercado farmacêutico brasileiro, as empresas do setor devem adequar suas rotulagens conforme os critérios previstos na regulamentação aplicável. Por esse motivo, embalagens com novo visual podem chegar gradualmente aos pontos de venda e coexistir, por determinado período, com embalagens produzidas em padrões anteriores, observados os prazos e condições regulatórias aplicáveis.

Durante essa fase de transição, é possível encontrar, ao mesmo tempo, embalagens com o layout anterior e embalagens já adequadas às novas exigências. Além disso, as embalagens atualizadas podem não trazer a expressão “Nova embalagem” no cartucho.

Para facilitar a compreensão, apresentamos exemplos visuais no formato “antes e depois”, com destaque para os principais elementos da embalagem que podem variar conforme a adequação às novas regras de rotulagem.

Entre as mudanças que você pode notar com mais facilidade:

• Reorganização de informações obrigatórias: dados como nome do medicamento, princípio ativo, apresentações, fabricante, importador ou detentor do registro, quando aplicável, podem aparecer em nova disposição visual.

• Adequações de layout e legibilidade: a apresentação das informações pode ser ajustada para atender aos critérios definidos pela regulamentação vigente.

• Atualizações de dizeres regulatórios: determinados textos, símbolos ou informações podem ser incluídos, reposicionados ou deixar de constar, conforme o tipo de medicamento e as exigências aplicáveis.

• Materiais e produtos impactados: as alterações podem variar conforme o produto, apresentação e material de embalagem. Por isso, nem todos os medicamentos terão exatamente as mesmas
  mudanças visuais.

• Remoção da tinta reativa (raspadinha) de segurança: a área conhecida como “raspadinha” ou área da tinta reativa vai deixar de constar no cartucho, conforme a atualização do material de embalagem e os critérios regulatórios aplicáveis.

Exemplos visuais - antes e depois (produtos fícticíos)

Em azul, itens removidos ou alterados; em amarelo, itens incluídos ou alterados. As setas azuis indicam itens que deixaram de constar na embalagem. O layout exato varia conforme o produto

Em azul, itens removidos ou alterados; em amarelo, itens incluídos ou alterados. O layout exato varia conforme o produto.

As informações oficiais sobre a RDC nº 768/2022 e materiais relacionados à rotulagem de medicamentos podem ser consultados nos canais oficiais da Anvisa através do link: https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2022/anvisa-disponibiliza-consulta-de-rotulos-de-medicamentos

Como consultar informações de referência

Quando aplicável, consulte as artes de referência disponíveis no Rotulário da Anvisa e compare as informações da embalagem. Essa consulta não substitui o contato com o SAC Bayer em caso de dúvida sobre um produto específico.

Como comprar medicamentos com mais segurança

• Adquira medicamentos apenas em farmácias, drogarias e canais autorizados.

• Não compre medicamentos de sites da internet que não sejam de farmácias que você conheça.

• Desconfie de valores muito abaixo do preço normalmente praticado.

• Sempre solicite e guarde a nota fiscal, pois ela pode auxiliar na verificação da procedência em
  caso de dúvida.

Dúvidas?

Em caso de dúvidas sobre a embalagem do seu medicamento Bayer, entre em contato com nosso Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) através do Fale Conosco.

Para dúvidas sobre uso, tratamento ou orientação médica, procure um profissional de saúde.

Fonte de referência: Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) — RDC nº 768/2022 e orientações públicas sobre rotulagem de medicamentos

_{^{Se você deseja relatar um evento adverso ou fazer uma queixa técnica relacionada a qualquer produto da Bayer S.A., por favor, contate o seu médico.
Para obter mais informações sobre benefícios e riscos dos medicamentos acesse: http://pacientes.bayer.com.br/.}}